Parere positivo del CHMP alla prima terapia a base di cellule staminali in EU

A due anni di distanza dall’approvazione della prima terapia genica in EU, alla quale l’Italia ha fornito un importante contributo,  il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha espresso parere positivo alla registrazione di Holoclar, un medicinale di terapia avanzata (ATMP) a base di cellule staminali, alla valutazione del quale AIFA ha partecipato assumendo il ruolo di Co-Rapporteur (uno dei valutatori principali del dossier registrativo).

Si tratta di Holoclar, un medicinale a base di cellule staminali limbali indicato per il trattamento, negli adulti, del deficit di cellule staminali limbali, LSCD (limbal stem cell deficiency) di grado severo o moderato, derivato da lesioni oculari per cause chimiche o fisiche. La LSCD è una patologia rara (si stima che in UE siano affette 3,3 persone su 100.000) che può evolvere nella cecità.

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