Parere
positivo del CHMP alla prima terapia a base di cellule staminali in EU
A due anni di distanza dall’approvazione della prima
terapia genica in EU, alla quale l’Italia ha fornito un importante contributo,
il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha espresso parere
positivo alla registrazione di Holoclar, un medicinale di terapia avanzata
(ATMP) a base di cellule staminali, alla valutazione del quale AIFA ha
partecipato assumendo il ruolo di Co-Rapporteur (uno dei valutatori principali
del dossier registrativo).
Si tratta di Holoclar, un medicinale a base di cellule
staminali limbali indicato per il trattamento, negli adulti, del deficit di
cellule staminali limbali, LSCD (limbal stem cell deficiency) di grado severo o
moderato, derivato da lesioni oculari per cause chimiche o fisiche. La LSCD è
una patologia rara (si stima che in UE siano affette 3,3 persone su 100.000)
che può evolvere nella cecità.
Leggi
tutto su Aifa