Farmaci Biosimilari: documento informativo della Commissione Europea

Sulla piattaforma “Access to Medicines in Europe” (“L’accesso ai medicinali in Europa”), gli Stati Membri, i paesi SEE e i principali soggetti interessati sono stati invitati a partecipare a un gruppo di lavoro “Market Access and Uptake of Biosimilars” sui medicinali biosimilari nei mercati nazionali europei, per definire le condizioni necessarie ad un utilizzo informato e ad un adeguato accesso dei pazienti a tali prodotti.

Il gruppo ha analizzato i temi legati al miglioramento delle informazioni sul concetto dei medicinali biosimilari, sui concetti scientifici e sui processi necessari per la loro approvazione, giungendo a conclusioni che sono rilevanti per i decisori, le società scientifiche, gli operatori sanitari e le autorità competenti, oltre che per i pazienti e per le organizzazioni di pazienti. Al fine di fornire adeguate informazioni sui medicinali biosimilari alle differenti categorie di destinatari, il gruppo di lavoro, in stretta collaborazione con la Commissione Europea, ha infatti predisposto un documento informativo che include una specifica sezione di domande e risposte e si rivolge a pazienti, medici e payer.

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) hanno contribuito alla realizzazione del documento nell’ambito delle proprie responsabilità e competenze …leggi tutto su Aifa