Ema pubblica i risultati del progetto europeo sul monitoraggio e la valutazione dei farmaci (PROTECT)

In Europa vengono svolte diverse attività per garantire che i farmaci siano utilizzati nel modo più sicuro possibile, dalla pianificazione proattiva delle misure di minimizzazione del rischio prima dell’autorizzazione di un farmaco alla raccolta e gestione dei report di sospette reazioni avverse (ADR), dall’individuazione e  gestione di potenziali nuovi segnali di sicurezza per i medicinali alla pianificazione di studi post-autorizzazione per generare dati sull'uso dei farmaci nel mondo reale. Da queste attività emergono nuove e fondamentali informazioni che sono utilizzate dalle Agenzie regolatorie per intraprendere ulteriori azioni per la minimizzazione dei rischi, per esempio: informare e consigliare pazienti e medici sul miglior utilizzo di un medicinale o limitare l’uso di un farmaco nel caso che i suoi benefici non superino i rischi in una determinata popolazione … leggi tutto su Aifa