Medicinali orfani:
cresce il sostegno dell’Italia allo sviluppo dei farmaci per le malattie rare
L’Agenzia Italiana del Farmaco, rispondendo a una
richiesta di supporto proveniente dall’autorità regolatoria per i farmaci
slovacca nell’ambito dell’organizzazione del Semestre di Presidenza dell’Unione
Europea dal 1° luglio al 31 dicembre 2016, ospiterà nella seconda parte
dell’anno il meeting internazionale del Comitato EMA per i Medicinali Orfani
(COMP).
Il COMP è il comitato dell’Agenzia Europea dei Medicinali
responsabile della “designazione di medicinale orfano” che viene rilasciata per
i farmaci destinati alla diagnosi, alla prevenzione o al trattamento di
condizioni rare (con prevalenza non superiore a 5 su 10.000 persone nell’Unione
Europea) che possono mettere a rischio la vita dei pazienti. È presieduto da
Bruno Sepodes e produce pareri per la Commissione Europea al fine di sviluppare
la regolamentazione dei medicinali orfani in Europa, elaborando dettagliate
linee guida e contribuendo a livello internazionale alle discussioni su
questioni relative ai farmaci orfani. Leggi tutto
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