L’Ema fa il punto sul 2015: Innovazione e Sostenibilità le parole chiave

Il 2015, che ha visto celebrare i venti anni dalla sua nascita, è stato un anno di importanti traguardi per l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), e il Rapporto Annuale pubblicato nelle scorse settimane li ripercorre tutti con esaustività e immediatezza, offrendo un’interessante panoramica di come il mondo regolatorio stia evolvendo a livello globale e rappresentandone cambiamenti e nuove prospettive.

In questo scenario risultano rafforzati il coordinamento e la condivisione di Ema con le sue Agenzie “sorelle”, il Centro Europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l’Autorità Europea per la sicurezza degli alimenti (EFSA) senza dimenticare le altre Agenzie Regolatorie europee. Obiettivo comune quello di riflettere e discutere la profonda trasformazione che sta riguardando il mondo del farmaco sempre più caratterizzato dalla necessità di garantire ai pazienti trattamenti innovativi senza dimenticare però  gli aspetti legati alla sostenibilità dei Sistemi Sanitari.

La garanzia di accesso rapido ai farmaci innovativi è infatti il mandato principale dell’Agenzia europea che nel 2015 ha lavorato con grande determinazione al fine di garantire quei medicinali di fondamentale importanza per la salute pubblica, in grado di rispondere a bisogni finora non esauditi, ma sui quali non vi sono ancora dati esaustivi sul loro uso nella pratica clinica. In totale sono stati raccomandati all’autorizzazione 93 farmaci ad uso umano, con 39 nuovi prodotti e le malattie più coinvolte sono state quelle del cancro, cardiovascolari, neurologiche ed ematologia.

Quella che nel Rapporto annuale viene definita come una delle più significative delle azioni intraprese nel 2015 è senz’altro il supporto alle aziende concretizzatosi  anche nella consulenza anticipata su aspetti scientifici ed economici: gli Scientific Advice dell’EMA sono aumentati esponenzialmente rispetto all’anno precedente a testimonianza della necessità di garantire tramite un approccio integrato trattamenti sempre più efficaci e mirati con una attenzion anche agli  aspetti di HTA così importanti per le valutazioni i relative efficacy erelative effectiveness comprese le specifiche valutazioni economiche.

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